为进一步规范重组胶原蛋白创面敷料等医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制定了《重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则》等2项医疗器械产品注册审查指导原则（见附件），现予发布。
特此通告。
附件：1.重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则（下载）
2.重组人源化胶原蛋白原材料评价指导原则（下载）