医疗器械召回—康蒂思公司Cordis corporation对栓子捕获钢丝系统主动召回
2023-03-28 17:08:08
迅成医疗科技
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康蒂思(上海)医疗器械有限公司报告,由于特定日期后生产的产品可能存在释放鞘和回收鞘分离的问题,生产商康蒂思公司 Cordis corporation对栓子捕获钢丝系统Angioguard RX Emboli Capture Guidewire System(国械注进20153032577)主动召回。召回级别为一级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
根据国家药监局数据公布,截至目前2023年第一季度医疗器械召回共计有39起,其中以进口医疗器械居多。这确实值得医疗器械生产和经营企业深思,如何更好保证医疗器械临床医疗的使用安全和可靠稳定?